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為在當今的全球市場中保持競爭力，許多公司開始從產品驅動型運營轉向以客戶為中心的需求驅動型制造環境。為此，制造商必須革新生產方法。他們引入了更多種類的高價值產品、更頻繁的轉換及更短的生產周期。在這種新的環境中，高級過程控制策略和模型預測控制 (MPC) 技術是必不可少的。

技術和法規往往會給食品藥品市場帶來巨大改變。盡管智能制造正在推動智能機器和設備的迅速發展，也帶來了許多新機遇，但與此同時，美國食品藥品管理局 (FDA) 也在逐步加強各項法規的力度。

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當前，制造商正面臨著全球及所在行業的嚴格審查，特別是在質量控制工作、安全報告和制造運營方面的審查。因此，各個企業已經著手通過實施有力的管理控制來降低風險。

此前，電子批次記錄 (EBR) 主要用于幫助制藥企業自動處理海量文件，維護生產批次記錄。隨著 FDA 規范（21 CFR 第 11 部分）的頒布，生產工廠被允許使用 EBR 系統記錄每批產品在生產、包裝和搬運期間各個環節的情況。自此，各個行業開始意識到，批次記錄的自動化處理還有助于改善工作流程和效率。

保證產品的可追溯性和身份驗證。對于跨國經營的全球制造商而言，遵守這些法規非常關鍵。

隨著企業對于減少錯誤、縮減開支的需求漸趨迫切，加之高效過程控制和質量管理的作用日益凸顯，EBR 技術得到了迅猛發展，未來幾年，企業對于 EBR 技術仍將保持穩定需求。

對于仍在依賴紙質報告系統的制造商而言，EBR 系統的發展代表著無限的機遇和嶄新的未來，這些企業可以借此實現合規性、生產力和成本效益的全面提升。

隨著企業的工作流程由紙質化過渡到數字化模式，出現人為錯誤的幾率將大大降低，同時合規流程的進度也將顯著加快。然而，EBR 技術的優勢并不僅僅局限于工作流程和記錄的數字化。